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武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）的全球首個利用植物技術(shù)平臺生產(chǎn)的植物源重組人血清白蛋白注射液（項目編號HY1001）在美國WCCT Global臨床試驗中心完成了I期臨床研究，最后一例于2020年3月18號順利出組，全部試驗組既沒有發(fā)生任何與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)（AE），更沒有嚴重不良反應(yīng)（SAE）。臨床I期試驗結(jié)果顯示植物源重組人血清白蛋白具有非常好的安全性和耐受性。

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? ? ? 人血清白蛋白廣泛用于肝硬化、腦水腫，失血性休克、嚴重燙傷燒傷、術(shù)后擴充血容量和癌癥的放化療等治療，還在干細胞、藥物輔料、細胞治療、培養(yǎng)基添加劑、細胞凍存保護劑與疫苗賦形劑等具有廣泛用途，在我國市場需求約為700噸/年，據(jù)2019年中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，全年人血白蛋白為517噸，其中我國自主生產(chǎn)212噸，進口305噸，進口占59.0%。

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國際上從1981年以來試圖利用重組人血清白蛋白取代血漿來源人血白蛋白，但因為安全性、規(guī)模化和成本等瓶頸問題至今沒能進入市場，禾元生物自主研發(fā)的國際領(lǐng)先植物重組蛋白表達與純化技術(shù)平臺突破了上述瓶頸，成功解決了重組人血清白蛋白的純度、規(guī)模化和成本問題，并經(jīng)臨床I期研究結(jié)果證明了其具有非常好的安全性和耐受性。禾元生物已在全球獲得了41項涉及技術(shù)平臺以及與重組人血清白蛋白相關(guān)的發(fā)明專利授權(quán)。HY1001項目還獲得了多個國家科技部重大專項、國家發(fā)改委、湖北省、武漢市等重要科技項目的立項支持。