? ? ? ?人血清白蛋白，也稱pHSA——Human Serum Albumin from plasma是人血漿中含量最豐富的蛋白，濃度約42g/L，占血漿總蛋白的60%左右，血漿中最重要的核心蛋白成分。人機體的白蛋白主要由肝臟合成，白蛋白的含量降低會導致血液中的液體成分流失和組織間隙液體的增加，如果營養(yǎng)缺乏、肝臟和腎臟功能出現(xiàn)相關疾病，也會導致白蛋白含量下降。
白蛋白的主要作用主要體現(xiàn)在：
1.維持血液膠體滲透壓和pH值，體液流失和水腫時，及時補充白蛋白能有效緩解和恢復正常的生理條件和機能；
2.運輸功能，白蛋白作為一種載體蛋白，能與體內許多難溶性的小分子有機物和無機離子可逆的結合行程易溶性的復合物，包括膽紅素，脂肪酸，激素，金屬離子等。
3.抗氧化，白蛋白的35個半胱氨酸中有34個攜帶有巰基，能吞噬自由基，同時蛋氨酸能作為金屬螯合劑，還原ROS和RNS。
? ? ? ?白蛋白作為臨床上一個非常重要的急救藥品之外，它還是生物制藥的很多重要工藝的核心原輔材料。比如用于無血清的細胞培養(yǎng)，替換牛血清或者牛血清白蛋白等動物源成分，比如用于滅活/減毒病毒疫苗中的保護劑，細胞治療中會輸細胞的保護劑，體外生殖（IVF）中營養(yǎng)劑或者凍存液的重要組成部分等。
? ? ? ?白蛋白的常見的藥用輔料應用的及作用機理如下：
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作用類別 |
作用機理 |
應用 |
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病毒保護劑 |
能抑制病毒聚集而使病毒穩(wěn)定，加強與蛋白質的疏水作用，抵抗熱變性，穩(wěn)定蛋白構象 |
滅活/減毒病毒疫苗，Car-T細胞治療中病毒載體保護劑 |
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給藥載體 |
親水性，化學性能穩(wěn)定、無免疫原性、生物兼容性好，可被酶降解為小分子而被吸收 |
紫杉醇-白蛋白融合藥等 |
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細胞保護劑 |
非滲透性保護劑，在細胞表面起到穩(wěn)定細胞膜作用 |
Car-T細胞治療，干細胞治療，體外生殖IVF等 |
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? ? ? ?OsrHSA是武漢禾元生物科技股份有限公司（以下建成“禾元生物”）利用水稻胚乳表達系統(tǒng)制備的重組人血清白蛋白，不含有動物源成分，杜絕了血液來源病毒感染風險。與胎牛血清（FBS）、牛血清白蛋白（BSA）和血漿來源白蛋白（pHSA）相比，OsrHSA具有更高的純度，更好的批次穩(wěn)定性。
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注射級輔料OsrHSA的規(guī)格參數(shù)? （產(chǎn)品詳細介紹）
來源 ???水稻種子
外觀 ???略帶粘性，黃色或棕色透明液體
CAS No ?70024-90-7
濃度 ????20%，10g / 50mL / 瓶
純度 ???符合USP及ChP標準
pH值 ???6.4-7.4
分子量 ?66.5kD
內毒素 ?符合USP及ChP標準
有美國和中國輔料備案號：
DMF No: ??029648（IV型）
CDE輔料備案 ??植物源重組人血清白蛋白F20180000305
? ? ? ?且禾元生物自主研發(fā)新藥——植物源重組人血清白蛋白注射液在美國WCCT Global臨床試驗中心完成了I期臨床研究，臨床I期試驗結果顯示植物源重組人血清白蛋白具有非常好的安全性和耐受性。目前全球多中心臨床II期正在進行中。
? ? ? ?禾元生物現(xiàn)有與水稻胚乳細胞高效表達技術平臺核心技術相關的多項專利技術，擁有技術力量雄厚的研發(fā)隊伍和完備先進的蛋白純化工藝研究設施。除了重組人血清白蛋白（OsrHSA）以外，還有系列細胞培養(yǎng)用的的植物源細胞因子和蛋白，如FN，EGF，IGF-1，bFGF，VEGF，KGF，LF，LYZ，AAT等。
? ? ? ?此外，武漢禾元還建立了重組蛋白質和多肽純化工藝研究技術平臺，在提供生物研發(fā)的同時，還可為實驗室研發(fā)人員提供重組蛋白質和多肽的表達與純化等一系列服務。
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